Rimegepant治疗急性期偏头痛的Meta分析与GRADE评价

摘要

目的 系统评价Rimegepant治疗急性期偏头痛的效果和安全性.方法 计算机检索中国知网、万方、维普数据库、PubMed、Embase、Cochrane Library、ClinicalTrials,收集有关Rimegepant治疗急性期偏头痛的相关文献.以用药后2 h无痛和无最烦人症状(MBS)为主要结局指标,以用药后2 h疼痛缓解等11项指标为次要结局指标,采用RevMan 5.3进行Meta分析,采用GRADE profiler 3.6对结局指标进行证据质量评价.结果 共纳入4项随机对照研究,包括3827例患者,其中试验组1840例,对照组1987例.Meta分析结果显示,在有效性方面,与对照组相比,Rimegepant组用药后2 h无痛(RR=1.67,95％CI:1.44～1.94,P<0.01)、用药后2 h无MBS(RR=1.37,95％CI:1.24～1.51,P<0.01)、用药后2 h疼痛缓解(RR=1.33,95％CI:1.25～1.41,P<0.01)、用药后疼痛缓解持续2～24 h(RR=1.59,95％CI:1.46～1.74,P<0.01)、疼痛缓解持续2～48 h(RR=1.57,95％CI:1.42～1.74,P<0.01)、用药后无痛持续2～24 h(RR=2.27,95％CI:1.62～3.20,P<0.01)、无痛持续2～48 h(RR=2.14,95％CI:1.52～3.02,P<0.01)、用药后2 h无畏光(RR=1.47,95％CI:1.32～1.64,P<0.01)及无恐声(RR=1.40,95％CI:1.19～1.64,P<0.01)的患者比例更高,差异均有统计学意义.在安全性方面,Rimegepant组和对照组出现恶心(RR=1.70,95％CI:0.95～3.02,P=0.07)、尿路感染(RR=1.81,95％CI:0.84～3.91,P=0.13)、头晕(RR=1.14,95％CI:0.49～2.63,P=0.77)以及转氨酶升高(RR=0.76,95％CI:0.45～1.27,P=0.29)的患者比例差异均无统计学意义.GRADE证据质量评价显示,各研究结局指标均为高级或中级证据质量.结论 Rimegepant对急性期偏头痛的效果较好,且毒副反应可耐受.