应用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤或来氟米特治疗早期类风湿关节炎的疗效及安全性研究

摘要

目的 比较应用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普,TNFR:Fc)联合甲氨蝶呤(MTX)与TNFR:Fc联合来氟米特(LEF)治疗早期类风湿关节炎的安全性和有效性.方法 将58例早期类风湿关节炎患者随机分为2组.A组28例,给予MTX 10 mg/次,1周1次,口服;TNFR:Fc 25 mg/次,1周2次,皮下注射.B组LEF 20 mg/次,每天1次,口服; TNFR:Fc 25 mg/次,1周2次,皮下注射.2组随访24周,观察治疗前后临床及实验室指标的变化,了解不良反应,并评定疗效.结果 治疗4周后,B组ACR20有效率为54%,A组为27%,组间比较差异有统计学意义(P0.05),2组不良反应差异无统计学意义(P>0.05),而肝毒性的发生率B组明显低于A组(P<0.05).结论 TNFR:Fc+LEF治疗早期类风湿关节炎起效快,疗效优于TNFR:Fc+MTX,具有良好的安全性和耐受性.LEF可作为替代MTX有益的药物选择.