可乐定透皮贴剂治疗抽动障碍的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

摘要

目的探讨可乐定透皮贴剂治疗抽动障碍的疗效和安全性。方法对437例符合CCMD-3短暂性抽动障碍、慢性运动或发声抽动障碍及Tourette综合征(发声与多种运动联合抽动障碍)临床诊断标准6-18岁的儿童和青少年,采用可乐定透皮贴剂或安慰剂治疗4周,贴剂1片贴于背部肩胛骨下,每周左右交替。可乐定透皮贴剂与安慰剂比例为3∶1,所用贴剂剂量根据体重高低分别为1.0mg/w,1.5mg/w和2.0mg/w。如耶鲁大体抽动严重程度量表(YGTSS)减分率0.05)。结论可乐定透皮贴剂用于治疗抽动障碍有效而安全,可乐定透皮贴剂的疗效优于安慰剂,差异有显著性(P<0.05)。