化学药物制剂工业化研发质量体系及管理实践

摘要

化学药物制剂工业化研究与开发在药品研发中至关重要,具有多学科协同、技术难度大、周期长、投入资金多的特点.因此,建立与化学药物制剂工业化相适应的质量管理体系和方法,对项目的推进和成功具有重要作用.