空肠弯曲菌外膜蛋白亚单位脂质体佐剂疫苗的研制

摘要

目的:探索用脂质体包裹空肠弯曲菌(Campylobacter jejuni,CJ)28-31KD(即PEB1、PEB2、PEB3、PEB4)外膜蛋白制备安全、稳定、有效的CJ亚单位脂质体佐剂疫苗.方法:采用薄膜-超声-冻融法制备阴离子脂质体(AL)、阳离子脂质体(CL)CJ 28-31KD外膜蛋白亚单位佐剂疫苗,通过电子显微镜观察脂质体疫苗微粒的形态、测其粒径及分布,进行稳定性检测、无菌试验、热原质试验、疫苗的不良反应观察及包裹率检测等疫苗质量鉴定.结果:①疫苗都为均匀乳白色混悬液,无分层和沉淀现象,阴离子脂质体疫苗颗粒形态呈球形,平均直径250nm,分布均匀,阳离子脂质体疫苗颗粒大,不规则;②两种疫苗的无菌试验及热原质试验均合格,不良反应观察结果均无明显不良反应;③阴、阳离子脂质体疫苗冻融前包裹率分别为32.1%、22.5%,冻融后分别是38.3%、28.4%.结论:采用薄膜-超声-冻融法制备CJ亚单位佐剂疫苗是可行的;制备的疫苗是安全、稳定的;冻融法可以提高脂质体疫苗包裹率.