脑康灵C胶囊质量标准研究

摘要

目的:建立脑康灵C胶囊的质量标准,为控制脑康灵C胶囊的质量提供依据.方法:采用薄层色谱法对该胶囊中的黄芪和山茱萸进行定性鉴别.采用HPLC-ELSD法对君药黄芪中黄芪甲苷进行含量测定.色谱柱为DIKMA Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(32:68);进样体积10μl,检测器为蒸发光散射检测器,气体流速:2.8 L/min;漂移管温度:105℃.结果:定性鉴别中黄芪薄层鉴别斑点清晰,阴性样品在相应的位置无斑点.含量测定中黄芪甲苷在1.0328~6.1968μg范围内呈良好的线性关系,阴性无干扰,平均加样回收率为100.44%,RSD为1.93%.结论:本实验建立的方法操作简单,灵敏度高,可作为脑康灵C胶囊的质量控制方法.