水浴室灭菌器在2010年新版GMP中的风险点控制

摘要

新版GMP的实施，对灭菌产品更加严格要求，在现在的灭菌设备中，水浴室灭菌是我国大容量注射液注射液常用的灭菌设备。新版GMP的实施，更注重于产品进行偏差分析和质量控制点的风险分析。以便能更好地确保产品质量，保证人民的身心健康。