丹红化瘀口服液中丹参素钠及柚皮苷质量研究

摘要

目的:建立H PLC测定丹红化瘀口服液中丹参素钠和柚皮苷含量的方法,为科学评价及有效控制其质量提供可靠依据.方法:丹参素钠,采用WondaSil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.5％甲酸水溶液(8:92)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长281 nm,柱温为常温.柚皮苷,采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.4％磷酸水溶液(18:82)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长284 nm,柱温为常温.结果:丹参素钠、柚皮苷的专属性、耐用性良好,线性范围分别为0.280～8.403μg(R2=0.9998)、0.114～3.426μg(R2=0.9999),平均回收率分别为95.07％(RSD=0.74％,n=6)、105.11％(RSD=0.88％,n=6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.2％(n=6).结论:研究建立的定量方法准确可靠,能为丹红化瘀口服液质量标准的提高奠定研究基础.