驴抗猪繁殖与呼吸综合征病毒IgG注射液的制备工艺及质量监控

摘要

用繁殖与呼吸障碍综合征病毒灭活抗原加佐剂接种关中驴,采用基础免疫和强化免疫程序,于接种后9～11 d采集其血浆,从中分离,提纯免疫球蛋白IgG.制备出抗PRRSV特异性的IgG注射液.对制备出的五批IgG注射液产品进行了血清中和试验,结果显示IgG抗体效价均达1∶320以上,表明该法可以成功制备抗猪繁殖与呼吸障碍综合征病毒免疫球蛋白IgG注射液,并对其制备工艺及质量监控进行了多次试验,结果显示该生物制剂制造的工艺流程重复性好,IgG获得率较理想,质量稳定.