癸氧喹酯口服混悬液的研制及其质量评价

摘要

通过正交设计优化处方,制备癸氧喹酯口服混悬液.采用HPLC法建立含量测定方法,并对质量,稳定性进行评价.结果表明,所制备样品为乳白色混悬液,流动性好无沉降且在水中分散均匀,方便临床给药.癸氧喹酯质量浓度在2 μg/mL～100 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率分别为100.5％、99.2％和99.8％,RSD分别为0.14％、0.20％和0.64％,重复性试验RSD为1.6％,能用于癸氧喹酯的含量测定,遮光密闭常温下保存.该处方设计合理,含量检测方法准确可靠,样品稳定,便于临床应用.