S／D法处理凝血因子浓缩物类制品的病毒灭活验证

摘要

以水泡性口炎病毒（ＶＳＶ）为指标病毒，验证应用有机溶剂／去污剂（简称Ｓ／Ｄ）法灭活血液制品中病毒的生产工艺，并对不同厂家不同批号的四种凝血因子浓缩物类制品（中间品）的病毒灭活效果进行了分析总结。结果表明当制品中ＴＮＢＰ和Ｔｗｅｅｎ８０终浓度为０．３％和１．０％，在２５±１℃处理６小时后对于包膜病毒确有显著的灭活效果。