用旋光度法测定静脉注射用人免疫球蛋白中麦芽糖含量

摘要

用旋光度测定法测定静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)中麦芽糖含量,简便、快速,准确,重复性好,麦芽糖浓度与旋光度成正比,用该方法制备标准曲线具有很好的相关性,相关系数r(n=10)±s为0.99996±0.00003.测定两批IVIG,分别重复测定9次,麦芽糖含量分别为9.85±0.082和9.55±0.085变异系数分别为0.60%,0.69%,该法的内标回收率%(n=9)±s分别为100.4%±0.82和98.8%±0.85,此法可作为IVIG中麦芽糖含量检测的常规方法.