制药企业GMP有效执行的探讨

摘要

当前,随着我国GMP法规与国际标准接轨,药品生产质量管理水平得到了很大的提升——但需要清醒地认识到,GMP在推行过程中仍然存在质量管理理念还有待加强、没有形成质量文化、技术方面还存在墨守成规,以及内部管理缺少有效的检查和监督等诸多问题。本文从写你所做、做你所写、记你所做和改你所错4个方面论述GMP执行过程中可能遇到的主要问题,总结提出相应的改善措施,以促进GMP法规在制药企业更加有效地执行。