全程护理干预对改善药物临床试验受试者依从性的作用

摘要

目的探讨全程护理干预对药物临床试验受试者依从性的作用。方法根据新型药物甲磺酸雷沙吉兰片药物临床试验方案要求进行药物的生物等效性研究。向社会招募健康受试者64例作为研究对象,将其按随机数字表法分为观察组和对照组,每组32例。对照组选用药物临床试验的常规护理方案,即护士遵医嘱发放药物并指导服用药量、方法,提醒可能出现的不良反应,叮嘱受试者保持良好的心理状态,按时门诊复诊。观察组在常规护理基础上实施全程护理干预,包括制定护理方案、有效健康宣教、建立受试者档案、拟定护理目标及心理护理等。比较2组受试者服药和复诊依从性、对试验药物知识知晓率,干预前后采用焦虑自评表(SAS)、抑郁自评表(SDS)评估2组受试者的心理状态。结果观察组受试者服药和复诊依从率、对试验药物知识知晓率明显高于对照组(P<0.05),观察组SAS、SDS评分明显低于对照组(P<0.05)。结论在药物临床试验中,专职研究护士的全程护理干预可有效提高受试者的执行力、服从性和依从性,改善受试者的心理状态。