试析兽药GMP文件系统中标准操作程序的制定方法

摘要

兽药GMP文件系统主要包括生产管理、质量管理、技术管理、厂房设施和设备管理以及物料管理等五大系统。我国实施兽药GMP与认证的实践已经证明，一个管理规范的先进企业用于兽药生产控制的各类文件至少要有五、六百种，有的兽药企业由于剂型多，文件要达上千种。按其性质可分为标准和记录(凭证)两大部分，其中标准又分为技术标准、管理标准(规章制度)和工作标准，而标准操