不同生产工艺的重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株）对鸡的免疫效果对比试验

摘要

为评价不同生产工艺制备的重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株）（简称"H5+H7二价灭活疫苗"）对SPF鸡的免疫效果,将3批不同生产工艺制备的（H5+H7）二价灭活疫苗,分别为2017001批（试行规程组）、2017002批（"生物工艺"组）和2017003批（"生物工艺"+增强剂组）,免疫21~28日龄的SPF鸡,免疫后14、21、28、35天采血测定各免疫组的HI抗体效价。在免疫后14~35天,3批不同生产工艺制备的H5+H7二价灭活疫苗组的HI抗体几何平均滴度（GMT）均高于规程要求的6 log2,在免后14天HI抗体效价开始逐渐升高,在免疫后14~35天,可维持较高的HI抗体水平;2017002批的HI抗体几何平均滴度（GMT）居中,2017003批的HI抗体几何平均滴度最高。试验结果表明:不同生产工艺制备的重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗均符合产品的质量标准要求;用"生物工艺"制备的疫苗免疫效果优于按规程制备疫苗,说明该"生物工艺"可生产质量稳定、高效均一的（H5+H7）二价灭活疫苗;加入某公司增强剂后,免疫效果更好,说明该增强剂可提高疫苗免后的抗体水平。