生物制品在运输、存储过程中的风险控制分析

摘要

生物制品,是指用微生物或其毒素、酶,人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。它包括预防性生物制品、治疗性生物制品和诊断性生物制品。其中疫苗属于预防和控制传染病的预防性生物用品。疫苗不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。