TSK凝胶色谱法测定头孢地尼中高分子杂质含量

摘要

目的 建立TSK G2500PWL凝胶色谱法测定头孢地尼中高分子杂质含量的方法.方法 采用TSK GEL2500PW XL凝胶色谱柱(7.8mm×300 mm,TOSOH,Japan),以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.05 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(97∶3)为流动相,检测波长为254 nm;流速为0.8 ml/min.结果 头孢地尼对照品溶液在1.999～59.98μg/ml浓度范围内,溶液浓度和峰面积线性关系良好.重复性的RSD为3.2%(n=6).结论 本凝胶色谱法操作简便,专属性强,重复性好,结果准确可靠,可用于头孢地尼中高分子杂质的测定.