医疗机构配制制剂再注册规范化管理探讨

摘要

目的:分析A省医疗机构制剂再注册工作现状和问题,探索需改变现状及解决问题的措施.方法:通过查阅文献和实践与调查研究.结果:医疗机构制剂再注册监督管理中,申报、审批、注册等要求和程序不够规范,注册工作及效率有待改进与提高.结论:加强再注册工作管理,强化行政审批责任意识,构建现代信息工作平台,提高工作效率,是目前再注册管理的紧迫任务.