创新型设计高校产学研型生物制药GMP实训车间

摘要

创新型设计高校产学研型生物制药GMP实训车间,是满足实训教学、职业技能培训、科学研究、成果转化、社会技术服务等多种功能的必然需求。以2010版GMP标准为依据,遵循制药车间通用性"三协调"原则,提出同心圆型洁净等级梯度布局的洁净等级协调原则、生物制药工艺流程协调原则及生产实训过程中人流物流协调原则,结合流通路径的"工艺流程顺流不逆"、"人流物流合理分与合","不交叉和不折回",路径越短越好等要求,进行创新型设计。在学校所能提供的特定场地限制条件下,创新型设计了产学研型生物制药GMP实训车间,实现了车间在GMP洁净与规范化要求的前提下,同时满足高校对生物制药GMP实训车间在学生实训教学、实验室科研成果中试研究及科研成果产品转化方面的"三重"需求,建成"产学研"相结合的"校中厂"实训基地。实践证明,该研究成果的投用在教学、科研、社会技术服务等方面都取得了显著的成效,值得行业借鉴。展望未来,希望该新理念能为更多高校生物制药GMP实训车间的设计提供参考,以涌现出更多、更全面的设计方案,促进高校产学研型生物制药GMP实训车间的建设投用,能产生更好的社会经济效益,为我国生物制药的发展贡献一份力量。