可降解个性化接骨板的增材制造及临床试验流程

摘要

骨折复位内固定术是骨科的常规手术,内固定作为该手术的关键步骤之一,目的是维持骨折断端的复位.现阶段临床上使用的接骨板和螺钉系统大多数采用金属材料通过传统工艺制备而成,因其缺乏个性化外形且不具备降解性能,常常难以匹配特殊形态的骨折部位且需要二次手术取出.可降解材料结合增材制造技术有望解决以上问题,其可赋予接骨板个性化外形和降解性能,达到更好的治疗效果.但目前可降解个性化接骨板的制备和临床试验流程在国内外均缺乏统一认识和标准.因此,本共识专家组经过多轮讨论,以有机/无机复合材料接骨板为例,从可降解个性化接骨板的"增材制造流程"和"临床试验流程"两方面出发形成本共识,为国内外各中心可降解个性化接骨板的制备和临床试验提供参考.