Ⅰ期药物临床试验血样采集中不同浓度、液量肝素钠封管液的应用效果观察

摘要

[目的]研究使用不同浓度、不同液量肝素钠封管液对药物临床试验血样采集中留置针采血通畅情况及出凝血机制的影响,为Ⅰ期临床药物试验应用留置针采集血样使用最佳浓度、液量的封管液提供理论依据。[方法]将250例健康受试者随机分为5组,每组50例。分别采用不同浓度、液量肝素钠封管液封管:A组浓度为125U/mL,推入液量1mL;B组浓度为50U/mL,推入液量1mL;C组浓度为25U/mL,推入液量1mL;D组浓度为50U/mL,推入液量0.6mL;E组浓度为50U/mL,推入液量0.4mL。观察比较各组采血通畅、堵管发生情况及对凝血机制的影响。[结果]D组采血通畅情况最好,无堵管发生,对凝血机制均无影响。[结论]使用肝素钠50U/mL浓度、0.6mL液量的封管液效果最佳。