盐酸吗啡片溶出度测定方法的改进

摘要

目的建立HPLC法测定盐酸吗啡片的溶出度。方法以水为溶出介质,溶出介质体积为900mL,转速为50r·min^(-1),溶出取样时间为30min。采用HPLC法测定盐酸吗啡片的溶出度。色谱柱为Waters XBrige C18(250mm×0.46mm,5μm);流动相为甲醇-0.05mol·L^(-1)磷酸氢二钾溶液(10∶90);流速为1.0mL·min^(-1);检测波长为235nm;柱温为35℃;进样体积为20μL。结果盐酸吗啡检测质量浓度线性范围为0.111 5～111.487 5μg·mL^(-1)(r=1.000 0);加样回收率为98.75%～100.96%(RSD=0.9%,n=9)。10个样品的平均溶出度分别为86%,100%,92%,99%,100%,99%,97%,99%,103%和103%。结论改进后的方法准确,灵敏度高、专属性强、通用性佳,适用于盐酸吗啡片的溶出度测定。