小儿咳喘灵制剂中麻黄碱类成分的快速定量方法研究

摘要

目的 建立小儿咳喘灵制剂中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的快速定量方法.方法 对小儿咳喘灵颗粒剂及小儿咳喘灵口服液不同厂家的10个批次样品中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量分别进行毛细管电泳法(C E)的快速测定,并与传统的水蒸气蒸馏法联合高效液相色谱方法(WD-HPLC)测定结果进行比较.电泳条件:安捷伦7100型电泳仪配DAD检测器;毛细管柱:C E毛细管,未涂渍熔融石英,内径50μm,有效长度56 cm;检测波长:207 nm.液相条件:以极性乙醚连接苯基键合为填充剂;乙腈-2 mL·L-1磷酸(5:95)为流动相;检测波长为207 nm.结果 采用CE,样品水溶液可直接进样,分析时间为5.5 min.盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的线性方程分别为y1=0.2850 x1-0.0272,y2=0.3433 x2+0.1517,线性范围分别为4.18～267.71、4.10～262.74μg·m L-1,回收率范围为93.47％ ～100.49％.比较2种方法的测定结果发现,小儿咳喘灵颗粒剂中2种方法测定的麻黄碱RSD值在0.4％ ～6.5％ 范围内,均值为4.3％;小儿咳喘灵口服液中2种方法测定的麻黄碱RSD值在0.3％ ～15.2％ 范围内,均值为4.0％.结论 CE法测定盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量与WD-HPLC法测定结果接近,CE法中样品无需经过萃取或蒸馏等前处理过程,水溶液过滤后直接进样,分析时间短,适合大批量样品的快速定量.