维生素B12注射液灭菌工艺稳定性研究

摘要

为了研究维生素B12注射液从小包装变更到大包装后灭菌对产品的稳定性影响,通过采用不同灭菌时间,检测不同时间下产品pH值、鉴别、含量、有关物质、无菌的变化,结果显示:结合粗滤和0.22微米的除菌过滤工艺,灭菌121℃12分钟、15分钟产品稳定性均无较大影响。维生素B12是含钴的维生素。