针刺治疗围绝经期综合征的系统评价及GRADE证据质量评价

摘要

目的评价针刺治疗围绝经期综合征(Perimenopausal syndrome,PMS)的疗效、安全性及相关随机对照试验证据水平。方法检索主要数据库,收集针刺治疗PMS的随机对照研究,检索时间为2008.01.01-2018.12.31,主要结局指标为治疗总有效率,次要结局指标为Kupperman指数、更年期评定量表、潮热评分,对纳入文献进行质量评价,用RevMan5.3软件进行Meta分析,并按照GRADE标准进行证据质量评价。结果共纳入30篇文章,共计2767例病例。①Meta分析结果提示:针刺治疗PMS总有效率优于西药组[OR=3.74,95%CI(2.57,5.46),P<0.0001]及中药组[OR=8.54,95%CI(3.72,19.58),P<0.0001],差异有统计学意义;针刺对比西药[MD=-3.53,95%CI(-4.12,-2.93),P<0.0001]、中药[MD=0.43,95%CI(-0.82,1.67),P<0.0001]能明显降低Kupperman指数评分,针刺对照西药差异有统计学意义;针刺较假针刺能降低潮热发作评分[MD=-0.30,95%CI(-0.79,0.19),P=0.23],差异无统计学意义;针刺较假针刺能降低更年期评分量表得分[MD=-0.72,95%CI(-2.47,1.03),P=0.53],差异无统计学意义。②不良反应:18篇研究提及不良反应,且都未见严重不良反应,12篇未提及。3.根据GRADE方法评价,总有效率及潮热发作评分证据质量为低级,其余为极低级。结论针刺较药物(中、西药)治疗围绝经期综合征具有更好的疗效,但受纳入研究证据质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量的研究予以验证,临床进行弱推荐。