不锈钢膜乳化法制备水飞蓟宾微粒的工艺优化

摘要

目的采用不锈钢膜乳化溶剂挥发法制备水飞蓟宾微粒。方法:以微粒粒径及径距为指标,结合单因素考察和均匀设计,确定水飞蓟宾微粒制备的优化工艺条件。在单因素膜管孔径、油相水相体积比、水相浓度、乳液与PVA溶液体积比、药物浓度与过膜压力中,筛选出对结果影响较大的3个因素,即水相浓度、油相水相浓度与过膜压力。结果:通过均匀设计得优化工艺条件为,水相浓度为5%、油相水相体积比1:4、过膜压力0.2 MPa。本实验中水飞蓟宾微粒的平均值D(0.5)为3.22μm,平均span值为1.26,在电子显微镜下观察,药物微粒整齐、均匀。结论:通过不锈钢膜乳化法制备水飞蓟宾微粒,可得到粒径均一、可控的水飞蓟宾微粒,该工艺简单、快速、稳定、可靠。