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中药研发与质量评价关键技术的探索

     

摘要

Quality assurance is the key to the clinical efficacy,industrial development and international development of Chinese medicine.This article,themed “developing key technologies in R&D and quality research of Chinese medicine”,introduced the advances in constructing state key laboratory of Chinese medicine,the location of overseas innovative platform,systemic research of Chinese medicine (effectiveness,safety,stability,controllability,systematicness) and R&D of innovative Chinese medicine.We also discussed how to apply advanced technologies in drug evaluation,and how to utilize the basis of scientific research and academic advances in the development of innovative drugs,thereby ensuring the safety,efficiency and controllability of drugs.%中药质量是影响中药临床疗效、产业发展和国际拓展的重大关键科学问题.本文以“中药研发与质量评价关键技术的探索”为主题,介绍了中药质量研究国家重点实验室的建设进展和境外创新平台的定位.同时,从中药质量的研究(有效性、安全性、稳定性、可控性和系统性研究)和创新中药研发等方面,探讨如何将先进的技术真正地应用到药审工作中,以及如何将科学研究基础和前沿的学术进展应用到创新药物的研发当中,从而保障药物的安全有效和质量可控.

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