药品生产所用的塑料组件之过滤器风险评估的思考及实例

摘要

随着医药行业的迅速发展,公众对药品相关安全的关注也越来越高,这里面不仅包含对药品本身质量安全的关注,还包含药品的包装及生产工艺过程中可能接触到的工艺组件的安全问题.过滤器的相容性研究,是药品生产中必须做好的一环.新的技术指南强调了风险评估应走在相容性研究前面.