半夏泻心汤配方颗粒与传统中药饮片治疗寒热错杂型慢性非萎缩性胃炎疗效及安全性比较

摘要

目的 比较半夏泻心汤配方颗粒与传统中药饮片治疗寒热错杂型慢性非萎缩性胃炎的临床疗效及安全性.方法 通过随机、对照、多中心临床试验的研究方法,以石家庄市中医院脾胃科和河北医科大学第一医院中医科2018年2月—2019年7月收治的寒热错杂型慢性非萎缩性胃炎患者106例为研究对象.随机分为配方颗粒组与临床汤剂组2组,分别给予半夏泻心汤方加减配方颗粒与传统中药饮片进行治疗,均治疗4周.比较2组患者治疗28 d后的症状积分、中医证候疗效、胃镜下疗效、患者生活质量及不良反应.结果 符合方案分析集(PPS)85例,安全性分析集(SS)106例.配方颗粒组治疗前后中医症状总积分差值明显高于对照组(P0.05).配方颗粒组治疗前后生活质量评分差值明显高于临床汤剂组(P0.05).结论 半夏泻心汤配方颗粒治疗寒热错杂型慢性非萎缩性胃炎临床疗效优于传统中药饮片,可明显改善患者生活质量,且配方颗粒不良反应与汤剂无差别.