白热斯丸质量标准研究

摘要

目的:建立白热斯丸质量控制的定性与定量方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中胡椒碱和槲皮素进行色谱鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中槲皮素和胡椒碱,色谱柱:Shimadzu VP-ODS(250 mm×4.6 mm,5lμm);流速:1 mL· min-1;进样量:10 μL;柱温:30℃.槲皮素以甲醇-0.2％磷酸溶液(56∶44)为流动相,检测波长:367 nm.胡椒碱以甲醇-水(77∶23)为流动相,检测波长:343 nm.结果:薄层色谱图中能清晰检出槲皮素与胡椒碱;槲皮素在6.25 ～ 200 μg· mL-1线性关系良好,胡椒碱在6.25 ～ 200 μg· mL-1线性关系良好(r分别为0.999 5、0.999 9);槲皮素与胡椒碱平均回收率分别为95.7％和104.8％.结论:本方法专属性强、快速、简便,可作为白热斯丸的质量控制.