CAR-NK细胞疗法临床转化的伦理学挑战及应对措施

摘要

嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)修饰的 自然杀伤(natural killer,NK)(CAR-NK)细胞疗法在临床前和临床研究中表现出很好的抗肿瘤效果.但CAR-NK细胞疗法在临床转化过程中仍面临着严峻的问题,包括生产过程中安全风险性问题、缺少风险/获益评估标准、研究平台准入标准和研究者能力参差不齐以及相关监管制度缺失等伦理学问题.因此,为了有效规避伦理风险,规范该领域的临床转化研究,提高治疗效果,提出CAR-NK细胞疗法在临床转化过程中应该遵循避免伤害受试者原则、提升研究者的职业素养、完善相关监管制度以及提高伦理委员会审查能力.