世界医学会《赫尔辛基宣言》——涉及人类受试者的医学研究的伦理原则

摘要

(2008年10月修订)A前言1.世界医学会制订了《赫尔辛基宣言》,作为涉及人类受试者的医学研究的伦理原则。涉及人类受试者的医学研究包括利用可鉴定身份的人体材料和数据所进行的研究。《赫尔辛基宣言》应作整体解读,它的每一个组成段落都不应该在不考虑其他相关段落的情况下使用。2.虽然宣言主要以医生为对象,但世界医学会鼓励参与涉及人类受试者的医学研究的其他人遵守这些原则。3.促进和维护病人,包括那些参与医学研究的人的健康是医生的义务。医生应奉献其知识和良知以履行这一义务。4.世界医学会的《日内瓦宣言》将“我的病人的健康将是我的首要考虑”这些话约束医生,《国际医学伦理学准则》也宣布:“医生应当根据病人的最佳利益向病人提供医疗。”5.医学的进步是以研究为基础的,这些研究最终必须包括涉及人类受试者的研究。那些在医学研究中没有充分代表的人群也应该获得适当参与研究的机会。6.在涉及人类受试者的医学研究中,个体研究受试者的安康必须优于其它所有利益。7.涉及人类受试者的医学研究的主要目的是理解疾病的原因、发展和结果,改进预防、诊断和治疗的干预措施(方法、程序和处理)。即使是当前最佳的预防、诊断和治疗措施也必须通过研究继续评估它们的...