浅谈药品GMP认证及其相关法律法规

摘要

目的：推进药品GMP认证与法律法规的紧密结合，明确法律法规对药品GMP认证的指导、规范，强制作用。方法：重点分析在药品GMP认证过程中，法律法规所做的规定。结果与结论：随着药品GMP认证工作的不断深入，相关的法律法规应该及时更新修订，不仅保证认证工作有法可依，而且要保证法律法规对认证工作的指导、规范、强制具有可操作性。