HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质的应用价值

摘要

目的 建立HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质以控制盐酸法舒地尔的质量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:phecda C18(250mm×4.6mm,5μm),以1.0％三乙胺水溶液(用磷酸调节pH值至7.0)-甲醇(50∶50)为流动相;检测波长为275nm,流速:1.0ml/min;进样量:20μl;柱温25℃.结果 盐酸法舒地尔有关物质的标准曲线方程为:A =1439.85+ 15092.691C r=0.9994其中:A为平均峰面积,C为样品浓度.相关系数r=0.9994,可见在1.416μg/ml～3.304μg/ml的浓度之间,峰面积与浓度之间有较好的相关性.盐酸法舒地尔最低检测限为3.15ng.结论 HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质方法简单,结果准确可靠,专属性好,可用于盐酸法舒地尔的质量控制.