脑泰乐片质量控制标准研究

摘要

目的:建立脑泰乐片的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对处方中所含丹参和天麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中淫羊藿苷进行含世测定.结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好,阴性对照无干扰.淫羊藿苷含量在3～60 μg/ml范嗣内线性关系良好(r=0.9999).平均加样回收率为99.24%,相对标准差(RSD)为1.72%(n=6).结论:本法操作简便,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准.