CA1500凝血仪配套D-二聚体试剂在生化分析仪上的应用探讨

摘要

目的：探讨CA1500凝血仪配套D-二聚体试剂在AU400生分仪上的应用。方法：用CA1500凝血仪配套D-二聚体试剂在AU400生化分析仪上建立D-二聚体定量检测系统，根据NCCLS系列文件（EP5-A2、EP6P、EP-9A2）和其它相关文献的实验方案，对所建立的系统进行精密度、线性、方法比对等方面进行分析。结果：批内和批间变异系数分别为2．41～3．35％和2．99—4．43％；线性达4600μg／L;根据EP9-A2实验方案，比较分析AU400生化仪的检测系统与CA1500凝血仪检测系统测定D-二聚体的结果，其线性回归方程为Y=0．9681X＋5．4151（r2=0．9893），预期偏差可接受。结论：在Au400生化仪上建立的D-二聚体定量检测系统的主要分析性能符合质量目标要求。