甲胎蛋白胶乳增强免疫比浊法的分析性能

摘要

目的评价胶乳增强免疫比浊法(LEIA)甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒的分析性能。方法使用LEIA法及化学发光法（CLIA）法检测100例 HCC患者及100例健康体检者血清标本。结果 LEIA法分析性能：低中高低水平回收率为101.2％、99.5％、100.4%，低中高水平低批内精密度CV%分别为8.63%、3.84%、3.29%，批间精密度CV%分别为8.75%、5.79%、4.78%，与CLIA法相关性良好(r2=0.933)，灵敏度3.19ng/ml。结论甲胎蛋白胶乳增强免疫比浊法分析性能良好，值得临床推广应用。