眼科屈光测试器械的注册情况

摘要

儿童、青少年视力健康是被社会广泛关注的健康话题,学校、社区保健机构和家庭对孩子视健康的关注也体现出人们整体健康意识的提升.将注意力和措施前置,更加注重预防和保健是健康领域目前普遍达成的共识.该研究从眼科屈光测试类医疗器械注册技术审评的角度,聚焦上市注册中和实际应用中较为典型的产品——验光仪和视力筛查仪,研究和分析两者的技术特性和注册情况,梳理出该类产品在注册审评中常见的问题,并提出一些产品设计和应用方面的建议.