洁净手术室末端空气过滤器应纳入二类医疗器械注册证管理

摘要

本文详细分析《医疗器械分类规则》相关规定，结合我国医院层流洁净手术室执行《医院洁净手术部建筑技术规范》的情况，首次提出洁净手术室末端空气过滤器应纳入二类医疗器械注册证管理。