浅析医疗器械不良事件的监测及管理体系建立

摘要

首先,通过认识医疗器械不良事件发生的现状,阐明防范不良事件发生的必要性,以引起医疗机构的重视;其次,对不良事件产生原因和监测存在问题进行充分分析,找出问题;最后,结合医院实际,提出医院三级制安全管理模式,即院级管理的委员会制度、部门级管理的常设机构、临床级管理的监测员上报制度,以期更好地进行院内医疗器械不良事件的安全监测,避免不良事件的发生.