复方阿嗪米特肠溶片联合多潘立酮治疗功能性消化不良的临床研究

摘要

目的 评估复方阿嗪米特肠溶片与促动力剂联合使用对功能性消化不良(FD)患者症状和生活质量的影响.方法 随机、双盲、安慰剂对照临床试验.我院门诊就诊的208例符合罗马Ⅲ诊断标准的FD患者,随机分为复方阿嗪米特肠溶片+多潘立酮组(A组)和安慰剂+多潘立酮组(B组)进行治疗.复方阿嗪米特肠溶片2片/次,3次/d;多潘立酮10mg/次,3次/天,疗程均为4周.测定治疗前后改良消化不良严重程度评估(mSODA)分数的改变值,并记算有效率.结果 mSODA各项评分:(1)腹胀痛严重度评分,A组治疗前后改变值为-12.35±5.48,B组为-10.52±4.65(P=0.009);(2)非腹胀痛症状评分改变值,A组为-5.75±3.31,B组为-4.86±2.65(P=0.033);(3)生活满意度评分改变值,A组为7.09±3.78,B组为5.62±3.54(P=0.004).A组的治疗总有效率89.2%,B组为76.4%,A组显著高于B组(P=0.015).两组均无严重不良事件发生.结论 复方阿嗪米特肠溶片与促动力剂联合使用较单用促动力剂可更有效缓解FD患者各种消化不良症状,并显著改善生活质量.