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从制药装备角度谈对新版GMP附录1(无菌药品)的理解

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摘要

从制药装备角度,分别就单向流与隔离操作器、没有对人工干预受限制隔离装置(RABS)具体说明、物净系统三方面对新版GMP附录1作了理解性的阐述,重点对RABS装备作了说明,同时探讨了RABS在粉针分装机的应用.

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来源
《机电信息》 |2010年第32期|1-5|共5页
作者
田耀华;
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作者单位

上海新先锋药业有限公司,上海,200137;

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正文语种 chi
中图分类
关键词
新版GMP附录1; 制药装备; RABS; 单向流; 隔离操作器; 分装机; 物净系统; 理解;

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