无菌药品生产洁净室控制

摘要

根据药品生产相关规定对药品洁净室的需监测项目的要求，剖析产生尘埃粒子和微生物的来源。结论：药品生产中对洁净室的控制，不仅需按GMP、相关文件规定监测，更需要从设计、运行、日常管理、技术措施等方面控制污染源。