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浅谈新版GMP对建设洁净室(区)厂房的环境要求

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摘要

新版GMP在生产过程和生产环境方面均提出了新的要求,制药企业需完善洁净室(区)厂房设施条件以达到要求.通过分析新版GMP在洁净室(区)厂房方面的主要规定,并结合我国制药企业的实际情况提出了相应的建议.为制药企业了解新版GMP有关洁净室(区)厂房环境的改造工作提供了参考.

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来源
《机电信息》 |2013年第23期|21-24|共4页
作者
康恺; 梁毅;
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作者单位

中国药科大学国际医药商学院,江苏南京210009;

中国药科大学国际医药商学院,江苏南京210009;

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正文语种 chi
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关键词
新版GMP; 洁净室(区)厂房; 要求; 对策;

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