按产品功能需求制定标准的实践

摘要

产品标准的转型是目前药机标准制修订中急需解决的一大问题，如何将生产制造型标准转向外向（贸易）型标准，其中存在着观念、思路、方法的改变。本文，以一个制定标准的实践过程，举例论述按功能需求原则制定标准的全新概念，推介近年在标准化领域倡导的标准制定方法，用以促进制药机械产品标准水平的快速提高。