早期乳腺癌患者化疗联合促性腺激素释放激素激动剂:一项单中心、双盲、随机对照临床试验

摘要

目的分析化疗联合促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)对于乳腺癌患者化疗后月经恢复的情况,并探讨GnRHa的应用对患者的潜在副作用。方法本研究是一项单中心,双盲,随机对照临床试验。共纳入了141名年龄从14~45岁的女性乳腺癌早、中期患者并采用SPSS软件生成随机码把患者随机分为干预组(n=69)和对照组(n=72)。随访在中山大学孙逸仙纪念医院进行,从2008年8月到2021年12月结束。使用Logistic回归来研究GnRHa对化疗结束后患者月经恢复的疗效,线性回归研究GnRHa与肝功能指标和卵泡计数的关系,Cox回归分析月经恢复与否对于患者预后的影响。结果化疗结束六个月后,干预组患者有69.2%恢复月经,同比对照组为75.9%,差异无统计学意义(P>0.05)。多因素logistic回归显示使用GnRHa与否对月经恢复无显著影响(OR=0.19,95%CI:0.03~1.14);对丙氨酸转氨酶、窦卵泡计数均无显著副作用(P>0.05)。Cox回归显示月经恢复与否死亡,转移和复发无显著联系(P>0.05),右侧卵巢容积与转移呈显著负相关(HR=0.76;P=0.046)。Log-rank test结果显示干预组与对照组的无转移生存期(MFS)和无复发生存期(RFS)无显著差异(P>0.05)。结论在乳腺癌患者化疗中配合使用GnRHa对化疗后月经恢复率无显著影响,使用GnRHa安全性较高,无显著肝脏毒性。