上海地区医疗机构实验室质量管理现状分析

摘要

目的 根据2019年上海地区不同类别医疗机构实验室现场督查结果 分析上海地区实验室质量管理现状.方法 依据《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》(简称管理规范),采用现场督查方式对289家实验室的质量管理情况进行评价,并分析督查不符合结果 .结果 289家医疗机构实验室得分中位数为89分,其中通过ISO 15189认可的37家实验室得分中位数为98分.三级医院、二级医院、一级医院、医学检验实验室和社会办医院实验室的优秀率分别为70.0％(35/50)、23.4％(18/77)、0(0/80)、47.8％(22/46)和16.7％(6/36),不合格率分别为0(0/50)、7.8％(6/77)、17.5％(14/80)、2.2％(1/46)和19.4％(7/36).不同类别医疗机构实验室不符合发生率居前3位的条款均包括"5.6检验结果 质量保证";其余条款不完全相同,包括"4.2质量管理体系""4.5受委托实验室的检验""4.14评估和审核""5.1人员""5.3实验室设备、试剂和耗材".结论 通过ISO 15189认可实验室质量管理优于非认可实验室,三级医院实验室质量管理总体情况优于其他医疗机构实验室.不同类别医疗机构实验室不符合条款发生频率不尽相同.