不同来源允许总误差和偏移在西格玛性能评价中的差异

摘要

目的 探讨由不同来源的允许总误差(TEa)和偏移(Bias)计算出的西格玛(σ)水平的差异对评价临床生化指标检测质量的影响.方法 收集绵阳市第三人民医院检验科2017年的室内质量控制(IQC)数据,计算不精密度(CV).根据国家卫生健康委临床检验中心2017年室间质量评价(EQA)和正确度验证计划数据计算Bias.TEa来源分别为国家标准GB/T 20470—2006和行业标准WS/T 403—2012.计算参加正确度验证计划的12个生化项目的σ值,利用SPSS 19.0软件对4组σ值进行两两比较.结果 按照行业标准,丙氨酸氨基转移酶、总蛋白、尿素、葡萄糖4个项目的σ水平不佳.TEa来源相同、Bias来源不同,计算出的σ值差异无统计学意义(P>0.05);不同来源TEa计算出的σ水平差异有统计学意义(P<0.05).结论 实验室不同来源的Bias对σ值影响不大,不同来源的TEa会计算出不同的σ值.推荐实验室选择行业标准来源的TEa,以正确度验证的结果为Bias来计算项目的σ值,若条件不允许,也可以EQA结果为Bias参与计算.