自建检测系统与目标检测系统检测结果一致性的方法探讨

摘要

目的 通过对不同检测系统间常规生化测定结果 进行方法 学比对和偏倚评估,探讨实现在Beckman LX20全自动生化分析仪上原装试剂与国产试剂测定结果 一致性的方法 .方法 在Beckman LX20原装试剂检测系统上对新鲜混合血清定值后校准自建检测系统,经校准验证有效后,在自建检测系统上对日常校准品进行定值,用新的校准值校准自建检测系统,经校准验证后,与原装试剂检测系统进行检测结果 的比对分析,以评估自建检测系统与目标检测系统检测结果 的偏倚是否在可接受范围内.结果 在标准品重新定值前,10个常规生化检测项目在自建检测系统与目标检测系统之间依项目的 不同而存在不同程度的偏差;重新定值后,自建检测系统与目标检测系统的偏倚明显减小,两者具有较好的一致性.结论 校准和校准验证是实现自建检测系统量值溯源性和可比性的有效途径,通过校准品重新定值,国产试剂与原装试剂可达到临床意义的一致性结果 .